Qual o Contexto?

Namilumabe é um anticorpo monoclonal humano IgG1 anti-GM-CSF, que neutraliza o GM-CSF (fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos) humano, uma citocina pró-inflamatória superproduzida em diversas doenças inflamatórias e autoimunes, incluindo a espondiloartrite axial. Este estudo randomizado de fase 2 foi realizado para avaliar a eficácia do namilumabe em pacientes com espondiloartrite axial ativa, mas os resultados mostraram que o namilumab não foi eficaz em comparação ao placebo.

Como o Estudo Foi Feito?

O estudo incluiu 60 pacientes com espondiloartrite axial ativa de moderada a grave, que foram randomizados em dois grupos: 36 pacientes receberam namilumabe 150 mg (injeção subcutânea) e 24 receberam placebo. O desfecho primário foi a proporção de pacientes que apresentaram uma resposta clínica de melhora, de acordo com o critério ASAS (Assessment in SpondyloArthritis International Society), ≥ 20% na semana 12, no conjunto completo de análise. Os resultados mostraram que a proporção de pacientes com resposta clínica de melhora, segundo o critério ASAS ≥ 20%, foi menor no grupo namilumabe do que no grupo placebo, com uma diferença estimada de 6,8% entre os grupos. Além disso, a probabilidade posterior bayesiana ƞ foi de 0,72 (valores > 0,927 sugerem alta significância clínica). A proporção de eventos adversos foi semelhante entre os grupos.

Qual o Impacto na Prática?

O estudo NAMASTE mostra que o namilumabe, uma medicação anti-inflamatória, não é eficaz no tratamento da espondiloartrite axial moderada a grave. Na prática clínica, esse perfil de pacientes deve continuar a ser tratado com a terapia padrão estabelecida, que inclui intervenções não medicamentosas, como atividade física, e medicamentosas, como anti-inflamatórios não esteroidais, glicocorticoides e medicações modificadoras do curso da doença, tais como metotrexato, adalimumabe e infliximabe.