Pergunta

●  O uso de um aplicativo digital de saúde é mais eficaz do que os cuidados convencionais para alcançar o controle de atividade de doença em pacientes com artrite reumatoide?

Background

●       A tecnologia e os aplicativos móveis emergem como ferramentas promissoras no tratamento e monitoramento de doenças crônicas, permitindo o acompanhamento contínuo dos sintomas, a adesão ao tratamento e a comunicação facilitada com os profissionais de saúde. No caso da artrite reumatoide (AR), essas ferramentas podem ajudar os pacientes a monitorar a atividade da doença, registrar dados sobre dor e funcionalidade e receber alertas sobre a necessidade de intervenção médica. O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia de um sistema inteligente de gestão de doenças em comparação com cuidados convencionais na melhoria da atividade da doença em pacientes com AR. 

Desenho do Estudo

• Ensaio clínico randomizado

• Multicêntrico e pragmático (22 hospitais na China)

• Duração de 6 meses com extensão até 12 meses

• Alocação 1:1 para grupo App e controle tradicional

• Necessários 2200 pacientes para 90% de poder do estudo 

População

●       Pacientes chineses adultos com diagnóstico de AR incluídos entre 2018 e 2019

Critérios de Inclusão

•  Idade mínima de 18 anos

• Diagnóstico de AR conforme definição EULAR/ACR 2010

• Aptidão de utilizar o sistema digital (SSDM) e a participar de consultas clínicas regulares.

Critérios de Exclusão

• Diagnóstico de outras doenças autoimunes ou não reumatológicas que poderiam confundir os resultados.

• Doenças graves concomitantes que poderiam impactar o estudo, como doenças malignas ou cardiovasculares não controladas.

• Insuficiência renal ou hepática significativa.

• Gestação ou lactação.

• Uso recente de medicamentos biológicos ou imunossupressores que não seguiam os critérios do protocolo.

• Qualquer situação médica ou psicológica que comprometesse a adesão ao estudo ou a segurança do paciente.

Intervenção

• Uso de um aplicativo digital para autoavaliação mensal pelos pacientes (SSDM), cujos resultados eram sincronizados com um sistema online para monitoramento e ajuste do tratamento por reumatologistas.

Controle 

• Cuidados convencionais com visitas médicas regulares (sem uso do aplicativo).

Desfechos

●       Primário: taxa de pacientes com DAS28-PCR ≤ 3,2 aos 6 meses

●     Secundários: remissão definida por outros escores, escalas de qualidade de vida, quantidade de flare de doença, eventos adversos e adesão ao aplicativo.

Características dos Pacientes

 

Masculino
Feminino

 

 Total: 2.197 pacientes (50% grupo intervenção x 50% grupo controle)

• Grupo intervenção (n = 1.099) x Grupo controle (n = 1.098)

  • Sexo feminino: 82,2% x 82,8%

  • Idade média (anos): 50,7 x 50,2

  • Tempo de doença (anos): 2,6 x 3,1

  • DAS28 < 3.2: 37.3% x 37.2%

  • PCR médio (mg/L): 3,1 x 3,3

 Resultados

• As taxas de remissão (DAS28-PCR ≤ 3,2 aos 6 meses) foram maiores no grupo intervenção que no controle tradicional (71,0%, x 64,5%), IC95% = 6,6 (2,7 - 10,4), valor p = 0,001.

• A resposta moderada a boa pela EULAR foi superior no grupo SSDM (58,3%) em comparação ao grupo controle (52,8%), com diferença entre grupos de 5,6 (IC95%: 1,4 - 9,8), valor p = 0,01.

• Os demais desfechos, incluindo CDAI, SDAI, número de articulações dolorosas e inchadas, remissão Boolean ACR/EULAR e taxa de agudização da doença, foram comparáveis entre os dois grupos, sem diferenças estatisticamente significativas.

• Não houve nenhum evento adverso diretamente relacionado à intervenção.

Conclusões

• O uso de um aplicativo digital de saúde foi mais eficaz do que os cuidados convencionais para o controle de atividade de doença em pacientes portadores de artrite reumatoide.

Pontos Fortes

• Design randomizado e multicêntrico, o que aumenta a validade externa 

• Amostra satisfatória, permitindo uma análise mais confiável da eficácia do aplicativo digital.

• Uso de métricas bem definidas e relevantes, como taxa de remissão medida pelo DAS28-PCR, permitindo avaliação objetiva e precisa.

Pontos Fracos

• Limitação da diversidade de população (idade, etnia e características sociodemográficas), o que pode afetar a generalização dos resultados para populações mais heterogêneas.

• Pacientes que optaram por participar de um estudo que envolve o uso de tecnologia podem ter características específicas, como maior familiaridade ou interesse em aplicativos de saúde

• A eficácia do aplicativo depende da autoavaliação dos pacientes, o que pode ser influenciado por fatores subjetivos.

• Avaliação feita por curto prazo (apenas 6 meses).