Qual o contexto?

O Benlysta (belimumabe), um anticorpo monoclonal específico para o inibidor do estimulador de linfócitos B (BLyS), é utilizado no tratamento do lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo. A FDA aprovou uma nova forma de administração subcutânea via autoinjetor para crianças com idade a partir de cinco anos. Anteriormente, essas crianças podiam receber Benlysta apenas na forma intravenosa (IV) em hospitais ou clínicas.

Como o estudo foi feito?

A aprovação baseia-se em estudos clínicos e dados que demonstram a eficácia e segurança do Benlysta em pacientes pediátricos com LES. Dados de segurança incluem a observação de eventos adversos consistentes com os observados em pacientes adultos. Além disso, estudos mostraram que o uso de Benlysta pode reduzir a atividade da doença e a necessidade de outros medicamentos imunossupressores. 

Qual o impacto na prática?

Esta aprovação proporciona uma opção de tratamento mais conveniente e potencialmente melhorando a qualidade de vida de pacientes pediátricos com LES nos Estados Unidos. A possibilidade de administração domiciliar de Benlysta pode reduzir o estresse associado às visitas hospitalares frequentes e melhorar a adesão ao tratamento.