Qual o Contexto? 

Em janeiro de 2024, uma publicação sobre o desenvolvimento de uma vacina nacional de dose única contra a dengue mostrou que ela apresentava um bom perfil de eficácia e segurança nos dois primeiros anos de seguimento, independentemente de exposição prévia à doença. Agora, em agosto de 2024, novos dados foram publicados, revelando que a vacina permanece comprovadamente eficaz por um período de até 5 anos.

Como o Estudo Foi Feito? 

Neste estudo de fase 3, realizado no Brasil, 16.235 pacientes com idades entre 2 e 59 anos foram randomizados, entre fevereiro de 2016 e julho de 2019, para receber a vacina contra a dengue em dose única (Butantan) ou placebo. O desfecho primário foi a eficácia da vacina contra dengue virologicamente confirmada após o 28º dia, por qualquer sorotipo do vírus da dengue, independentemente do status sorológico para a doença na avaliação inicial, entre a população por protocolo. No ponto de corte de dados (julho de 2021), os pacientes tinham de 2 a 5 anos de seguimento: 356 casos de dengue virologicamente confirmada foram detectados durante esse seguimento (128 no grupo vacinado e 228 no grupo placebo). A eficácia da vacina contra casos de dengue virologicamente confirmada, causados por qualquer sorotipo, foi de 67,3%. Além disso, a proporção de pacientes com eventos adversos graves foi similar entre os grupos.

Qual o Impacto na Prática? 

Esta análise tem grande relevância para a prática clínica, pois comprova a eficácia e segurança, em um tempo de seguimento maior, de uma vacina nacional de dose única. Esses achados apoiam o desenvolvimento contínuo desta vacina para prevenir a dengue em crianças, adolescentes e adultos, independentemente do status sorológico para a dengue.