Até meados de outubro de 2026, o FDA recebeu notificações de duas mortes envolvendo produtos vendidos como retatrutida (em inglês, retatrutide, apelidada de "Reta") obtidos fora de qualquer ensaio clínico, mas essas notificações não comprovam que o fármaco tenha causado os óbitos. A retatrutida, agonista triplo de GIP, GLP-1 e glucagon da Eli Lilly, segue em investigação e não é aprovada em nenhum país.

Retatrutida e mortes: os dois casos notificados ao FDA

Os relatos foram obtidos pela CBS News via Lei de Acesso à Informação dos EUA (FOIA), com dados de identificação ocultados, e publicados em 13 de outubro de 2026:

• Julho de 2026: um profissional de saúde notificou o caso de uma mulher de 41 anos com obesidade que teve parada cardiorrespiratória depois de usar retatrutida obtida "de fonte não confiável". Ela chegou ao hospital com frequência cardíaca perigosamente elevada e não respondeu à reanimação. Era descrita como previamente hígida, mas consumia kava na época, um fator de confusão relevante.
• Setembro de 2026: um paciente de 49 anos morreu após desidratação grave, desnutrição e parada cardiorrespiratória. Segundo a notificação, um profissional de enfermagem indicou a compra em um site de peptídeos e orientou a dose.

O FDA não confirmou se verificou as informações de nenhum dos dois casos. A agência disse apenas que "revisa as notificações de eventos adversos, reunindo informações adicionais quando necessário". A CBS também não conseguiu verificá-los de forma independente.

Panorama das notificações

Em reportagem de 15 de outubro de 2026, o Atlanta Journal-Constitution informou que o FDA tinha recebido mais de 70 notificações de eventos adversos envolvendo retatrutida desde 2024, a maioria em 2026. Entre elas havia quatro mortes em 2026, 40 outros casos classificados como graves e 24 internações. Náuseas e vômitos foram os problemas mais citados. Nos EUA, a America's Poison Centers registrou 862 exposições à retatrutida no trimestre encerrado em setembro de 2026, contra 460 no trimestre anterior e 249 no primeiro trimestre do ano.

O que é uma notificação ao FAERS e por que ela não prova causalidade

O FAERS (FDA Adverse Event Reporting System), que o FDA hoje chama de AEMS (Adverse Event Monitoring System), é um banco de farmacovigilância passiva. Ele recebe notificações da indústria farmacêutica, de profissionais de saúde e de consumidores. O próprio FDA declara seus limites:

• "Para qualquer notificação, não há certeza de que o medicamento suspeito causou o evento."
• Enviar uma notificação não significa que as informações foram confirmadas clinicamente.
• Os dados não servem para estimar incidência. O volume de notificações sofre influência de fatores como a cobertura da imprensa.

No caso da retatrutida, há um problema a mais: não se sabe o que havia nos frascos. O médico Pieter Cohen, de Harvard, defendeu à CBS que o FDA obtenha e analise as amostras usadas pelos dois pacientes.

Outros eventos graves relatados com "Reta" do mercado paralelo

O caso australiano mostra o principal ponto cego: o rótulo de um produto irregular não garante o princípio ativo. Testagem anterior da ABC com a Universidade de Queensland já havia encontrado frascos com dose muito acima da rotulada. Veja também o que se sabe sobre os frascos irregulares de 10, 40 e 60 mg.

Retatrutida é perigosa? Riscos biologicamente plausíveis

Mesmo sem causalidade estabelecida, alguns mecanismos são coerentes com a farmacologia da classe:

• Eventos gastrointestinais → depleção de volume. Náuseas, vômitos e diarreia são os eventos adversos mais comuns e dependem da dose. Quando intensos, levam a desidratação, distúrbio hidroeletrolítico (como hipocalemia) e lesão renal aguda pré-renal. A bula da tirzepatida (Zepbound) adverte para lesão renal aguda por depleção de volume, com relatos pós-comercialização que exigiram hemodiálise.
• Aumento da frequência cardíaca. No estudo de fase 2 (NEJM, 2023), a FC subiu de forma dependente da dose, com pico em 24 semanas e queda depois disso. Os autores o consideraram semelhante ao dos agonistas de GLP-1, mas, somado a desidratação ou distúrbio eletrolítico, pode ganhar relevância.
• Conteúdo incerto. A Lilly declarou ter identificado produtos suspeitos com quantidade incorreta do princípio ativo e contaminantes que representam "risco grave".
• Superdose por erro de uso. Repetição de dose e erros de preparo multiplicam a exposição. As doses-alvo nos protocolos de fase 3 foram de 4, 9 e 12 mg por semana, alcançadas com escalonamento gradual. Os detalhes estão em dose e titulação nos estudos clínicos.

O que os ensaios TRIUMPH mostram de segurança

Os dados de fase 3 abaixo são resultados topline divulgados pela Lilly e repercutidos pela imprensa médica, ainda sem publicação completa de todos os estudos.

No TRIUMPH-3, a análise de eventos cardiovasculares maiores não mostrou diferença estatisticamente significativa: MACE-5 com HR de 0,82 (IC 95% 0,55–1,22) e MACE-3 com HR de 1,12 (IC 95% 0,64–1,96). Segundo a Lilly, eventos cardíacos graves "ocorreram com menos frequência do que o previsto". Esses números vêm de participantes selecionados e monitorados, com produto de qualidade controlada e escalonamento de dose, e não se aplicam a frascos de origem desconhecida. Detalhes em efeitos colaterais da retatrutida nos estudos TRIUMPH.

Sinais de alarme e conduta diante de uso de "Reta"

Quando suspeitar de quadro grave

• Vômitos persistentes, incapacidade de manter ingesta oral, diarreia volumosa (vários episódios por dia)
• Sinais de hipovolemia: hipotensão postural, oligúria, taquicardia, alteração do nível de consciência
• Dor torácica ou retroesternal após vômitos, enfisema subcutâneo, disfagia (pensar em ruptura esofágica)
• Palpitações, taquicardia desproporcional, síncope
• Dor abdominal intensa e persistente (avaliar pancreatite e doença biliar aguda, advertências da bula da tirzepatida)

Conduta prática

• Suspender o produto e registrar nome comercial, lote, vendedor, dose referida e datas. Se possível, guardar o frasco para eventual análise.
• Hidratar conforme o estado volêmico e corrigir distúrbios eletrolíticos.
• Avaliar eletrólitos (sódio, potássio, magnésio), função renal, glicemia, amilase/lipase e ECG quando houver taquicardia ou distúrbio eletrolítico.
• Investigar outras substâncias em uso e não presumir que o frasco continha retatrutida.
• Notificar. No Brasil, eventos adversos e suspeitas de produto irregular devem ser notificados à Anvisa pelo sistema VigiMed, que aceita notificação de profissionais de saúde e de cidadãos. O cenário regulatório local está em retatrutida e Anvisa: apreensão e proibição no Brasil.

Posicionamento do FDA e da Lilly

Em página atualizada em 1º de outubro de 2026, o FDA afirma que a retatrutida não pode ser usada em manipulação pela lei federal americana. A agência enviou cartas de advertência a empresas de telessaúde, distribuidores de insumo e outsourcing facilities e recomenda não comprar produtos rotulados "para pesquisa" ou "não para consumo humano". A Lilly declarou que as mortes notificadas "deixam claro que as duas pessoas usavam retatrutida do mercado paralelo" e informou que move ações judiciais contra vendedores irregulares. O pedido de registro ao FDA está previsto para o 1º trimestre de 2027; veja quando a retatrutida pode chegar ao Brasil.

Perguntas frequentes

A retatrutida causou as mortes notificadas ao FDA?

Não há como afirmar. As notificações ao FAERS não são verificadas, e não se sabe o que continham os frascos usados. A causalidade não foi estabelecida.

Quantas mortes foram associadas à retatrutida?

A CBS divulgou dois casos detalhados (julho e setembro de 2026). O AJC informou quatro mortes entre mais de 70 notificações recebidas pelo FDA desde 2024. Nenhuma relação causal foi confirmada.

Retatrutida é perigosa?

Nos ensaios, os principais eventos adversos foram gastrointestinais e dependentes da dose, com descontinuação maior que no placebo nas doses altas. O risco do produto vendido sem registro é diferente e maior, porque seu conteúdo e sua dose são desconhecidos.

O que fazer se um paciente usou "Reta" e está com vômitos ou diarreia intensa?

Suspender o produto, avaliar volemia, eletrólitos e função renal, hidratar e notificar. Sinais de alarme exigem pronto-atendimento.

Referências

• CBS News. Gilbert D. Deaths reported to FDA after people took bootleg "reta" weight-loss drug. 13 out. 2026. https://www.cbsnews.com/news/deaths-reported-fda-bootleg-reta-weight-loss-drug/
• Gizmodo Brasil. Retatrutida ainda não foi aprovada, mas versões clandestinas já aparecem em relatos de mortes. 14 out. 2026. https://www.gizmodo.com.br/retatrutida-ainda-nao-foi-aprovada-mas-versoes-clandestinas-ja-aparecem-em-relatos-de-mortes-71340
• Atlanta Journal-Constitution. Robbins D. Knockoff versions of this unapproved weight-loss drug are being openly sold in Georgia. 15 out. 2026. https://www.ajc.com/news/2026/10/knockoff-versions-of-this-unapproved-weight-loss-drug-are-being-openly-sold-in-georgia/
• U.S. Food and Drug Administration. FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss. Atualizado em 1 out. 2026. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss
• U.S. Food and Drug Administration. FDA Adverse Event Monitoring System (AEMS) Public Dashboard. https://www.fda.gov/drugs/fda-adverse-event-monitoring-system-aems/fda-adverse-event-monitoring-system-aems-public-dashboard
• ABC News (Austrália). Patient suffers torn oesophagus after using unapproved peptide, prompting fresh warnings. 14 set. 2026. https://www.abc.net.au/news/2026-09-14/tga-peptide-warning-retatrutide-torn-oesophagus/107143510
• Therapeutic Goods Administration. TGA tests counterfeit retatrutide product following serious adverse event report. Set. 2026. https://www.tga.gov.au/safety/safety-monitoring-and-information/safety-alerts/tga-tests-counterfeit-retatrutide-product-following-serious-adverse-event-report
• Komolafe O. Retatrutide-Induced Intractable Diarrhea. Ann Intern Med Clin Cases. 2026;5(4):e251218. doi:10.7326/aimcc.2025.1218
• Jastreboff AM, Kaplan LM, Frías JP, Wu Q, Du Y, Gurbuz S, et al. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial. N Engl J Med. 2023;389(6):514-26. doi:10.1056/NEJMoa2301972
• AJMC. Retatrutide Achieves Up to 30.3% Average Weight Loss in Phase 3 TRIUMPH-1 Trial. Mai. 2026. https://www.ajmc.com/view/retatrutide-achieves-up-to-30-3-average-weight-loss-in-phase-3-triumph-1-trial
• PharmExec. Retatrutide Delivers Up to 22.6% Weight Loss in Two New Phase III Trials. 23 jul. 2026. https://www.pharmexec.com/view/retatrutide-delivers-22-weight-loss-two-phase-iii-trials
• HCPLive. Retatrutide Meets Phase 3 Weight-Loss Endpoints in 2 Obesity Trials. 23 jul. 2026. https://www.hcplive.com/view/retatrutide-meets-phase-3-weight-loss-endpoints-in-2-obesity-trials
• Eli Lilly and Company. Zepbound (tirzepatide) — Prescribing Information. https://uspl.lilly.com/zepbound/zepbound.html

Conteúdo destinado a profissionais de saúde. Informações atualizadas em outubro de 2026.