Qual o Contexto?

Há benefício potencial da terapia prolongada com edoxabana para pacientes com trombose venosa profunda (TVP) distal isolada associada ao câncer, em termos de risco trombótico. No entanto, há preocupação quanto ao aumento do risco de sangramento relacionado a tal conduta. Assim, esta análise pré-especificada do estudo ONCO-DVT mostrou que um regime prolongado de edoxabana foi superior em termos de risco trombótico, embora com um potencial aumento do risco hemorrágico.

Como o Estudo foi Feito?

Os pacientes incluídos no estudo ONCO-DVT foram estratificados em 2 grupos: 60mg/dia de edoxabana (151 pacientes) e dose reduzida de 30mg/dia (450 pacientes). Avaliou-se desfechos clínicos em 3 e 12 meses de tratamento. O desfecho primário foi uma composição de tromboembolismo venoso (TEV) sintomático recorrente e morte relacionada ao TEV em 12 meses. Os resultados mostraram que a incidência de TEV recorrente sintomática foi menor em 12 meses de tratamento para ambos os grupos que usaram 30 e 60mg de edoxabana. A incidência de sangramento foi maior em 12 meses de tratamento no grupo que usou 60mg da medicação, mas não houve diferença em 3 e 12 meses de tratamento nos pacientes que usaram 30mg. Logo, a edoxabana em uso prolongado, em ambas as doses estudadas, reduziu significativamente o risco trombótico; em contrapartida, a dose de 60mg por tempo prolongado se relacionou a maiores taxas de sangramento.

Qual o Impacto na Prática?

Em pacientes com TVP distal isolada associada ao câncer, é importante considerar o uso de edoxabana por um período mais prolongado (12 meses) para a redução da incidência de desfechos clínicos negativos. No entanto, vale ressaltar que essa prescrição deve ser feita com cautela, sendo fundamental balancear o risco hemorrágico e trombótico do paciente, considerando a evidência do potencial da droga para aumentar o risco de sangramento quando usada por tempo prolongado (12 meses).