Qual o contexto?

A dermatomiosite é uma doença autoimune que afeta pele e músculos, podendo se apresentar na forma amiopática, caracterizada por lesões cutâneas extensas sem comprometimento muscular significativo. A injeção de corticotropina de reposição (ICR) é uma formulação de hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) para estimular a secreção endógena de corticosteroides e exercer efeitos anti-inflamatórios. Aprovada pelo FDA para diversas doenças inflamatórias, sua eficácia na dermatomiosite ainda não foi amplamente estudada. Este ensaio clínico conduzido em pacientes refratários ao tratamento convencional, demonstrou que o uso da ICR por 6 meses levou a uma melhora significativa na atividade cutânea da doença e foi bem tolerada, permitindo que a maioria dos pacientes reduzisse ou descontinuasse o uso de outros imunossupressores

Como o estudo foi feito?

Foram incluídos pacientes com DM com atividade cutânea moderada a grave [Área de doença de dermatomiosite cutânea e atividade do índice de gravidade (CDASI-A)] >14, apesar do tratamento prévio com ≥2 agentes sistêmicos. Iniciou-se ICR 80U - 2 vezes/semana durante 6 meses. Os desfechos primários foram reduções significativas nas pontuações do CDASI-A e da Avaliação Global Médica (PGA) aos 6 meses. 

Ao final de 6 meses, 93% dos pacientes apresentaram melhora na pontuação do CDASI-A, com redução mediana de 9 pontos (de 19 para 10, p < 0,001), indicando uma melhora clinicamente relevante. A pontuação do PGA também melhorou significativamente, reduzindo de 2,5 para 0,8. Os pacientes relataram melhora dos sintomas cutâneos e redução do impacto da doença na qualidade de vida, refletida pela queda da pontuação do DLQI de 7 para 2 (p < 0,001). Os efeitos adversos foram predominantemente leves e relacionados ao aumento transitório de energia, insônia e irritabilidade. Nenhum evento adverso grave foi registrado, e 73% dos pacientes conseguiram reduzir ou descontinuar o uso de outros imunossupressores ao longo do estudo.

Qual o impacto na prática?

Os achados deste estudo indicam que a injeção de corticotropina de reposição (ICR) pode ser uma opção terapêutica eficaz para pacientes com dermatomiosite refratária, promovendo melhora significativa da atividade cutânea da doença e da qualidade de vida, sem eventos adversos graves. Caso se torne disponível no Brasil, a ICR poderá representar uma alternativa viável para o manejo de pacientes com manifestações cutâneas persistentes, especialmente aqueles que não respondem adequadamente aos tratamentos convencionais.