Qual o Contexto?

Apesar de recomendações consistentes de guidelines, dados de estudos randomizados sobre terapia antitrombótica de longo prazo em pacientes com fibrilação atrial (FA) e doença coronariana (DAC) crônica estável são escassos. Dessa forma, se realizou este estudo randomizado que mostrou que, no perfil de pacientes avaliado, a edoxabana (monoterapia) levou a melhores desfechos clínicos, com segurança adequada.

Como o Estudo foi Feito?

Randomizados 1040 pacientes com FA e DAC crônica em 2 grupos: 524 alocados no grupo que receberia edoxabana (intervenção) e 516, no grupo que receberia terapia antitrombótica dupla (controle).. O desfecho primário, composto por morte, infarto do miocárdio, acidente vascular encefálico, embolismo sistêmico, revascularização de urgência e sangramentos maiores ou clinicamente relevantes, ocorreu em 6,8% dos pacientes no grupo edoxabana e em 16,2% dos pacientes no grupo controle, diferença estatisticamente significativa (P<0,001). Além disso, a taxa de sangramento maior ou clinicamente relevante foi de 4,7% no grupo edoxabana e 14,2% no grupo de terapia dupla, também com diferença significativa, evidenciando que a monoterapia com edoxabana resultou em melhor perfil de segurança e eficácia.

Qual o Impacto na Prática?

Este estudo apenas corrobora as recomendações mais atuais, relacionadas à terapia antitrombótica: em pacientes com DAC crônica, mais especificamente naqueles com, pelo menos, 6 meses pós-revascularização, e fibrilação atrial, deve-se priorizar o uso do anticoagulante oral como monoterapia, visto que tal prática é respaldada por estudos randomizados e diretrizes, está associada à menor incidência de desfechos cardiovasculares negativos e à menor risco de eventos hemorrágicos.