Qual o Contexto?

O cenerimod, um modulador seletivo do receptor S1P1, é investigado como potencial tratamento para lúpus eritematoso sistêmico (LES). Contudo, sua eficácia e segurança ainda não haviam sido estabelecidas. Este estudo randomizado mostrou que, apesar de algumas reduções na pontuação de atividade da doença (mSLEDAI-2K) em doses mais altas, o desfecho primário não foi alcançado, sugerindo que o cenerimod não comprovou eficácia no tratamento do LES.

Como o Estudo Foi Feito?

Foram incluídos 810 adultos com LES moderado a grave (pontuação mSLEDAI-2K ≥6, excluindo leucopenia). Os participantes foram randomizados para receber cenerimod oral (0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg ou 4,0 mg) ou placebo, em associação à terapia de base estável, durante 12 meses. O desfecho primário foi a mudança na pontuação mSLEDAI-2K do início até o mês 6.

Os resultados mostraram que apenas a dose de 4,0 mg apresentou uma redução estatisticamente significativa no mSLEDAI-2K (-1,19; IC 95%: -2,25 a -0,12; p=0,029), enquanto as doses de 0,5 mg, 1,0 mg e 2,0 mg não demonstraram benefício significativo em relação ao placebo. Como o desfecho primário exigia que todas as doses testadas fossem superiores ao placebo, o critério não foi atendido, limitando a comprovação da eficácia geral do cenerimod.

Qual o Impacto na Prática?

O estudo não comprovou a eficácia do cenerimod no tratamento do LES moderado a grave quando associado à terapia de base. Dessa forma, o cenerimod não pode ser incorporado ao arsenal terapêutico atual da doença. Novos estudos randomizados serão necessários para confirmar sua eficácia no LES.