A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 22 de outubro de 2026, o registro do Emrelis (telisotuzumabe vedotina) para o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado.

Indicação aprovada

Segundo a Anvisa, o registro cobre pacientes com CPCNP não escamoso, localmente avançado ou metastático, com receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo selvagem, com alta superexpressão da proteína c-Met, e que já receberam terapia sistêmica previamente. Não é indicação de primeira linha nem para todos os subtipos de CPCNP — depende da confirmação do status de c-Met e EGFR no tumor.

Mecanismo de ação

O telisotuzumabe vedotina é um anticorpo-droga conjugado (ADC). Conforme a Anvisa, a molécula foi desenhada para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met presente na superfície das células tumorais, permitindo a internalização do complexo anticorpo-fármaco e a liberação intracelular da monometilauristatina E (MMAE), um agente citotóxico.

Resultados clínicos que embasaram o registro

Os dados citados pela Anvisa reportam taxa de resposta objetiva de 29,2% na população geral do estudo com pacientes de CPCNP não escamoso previamente tratados, e de 34,5% no subgrupo com alta superexpressão de c-Met. A fonte oficial não detalha o desenho do estudo (fase, braço comparador) nem o tamanho exato da amostra — para os dados completos do estudo pivotal, consulte a bula aprovada e a publicação primária quando disponível.

O que isso muda na prática

• É uma nova opção para uma população específica e já tratada de CPCNP não escamoso — não substitui terapias de primeira linha.
• Depende de teste de biomarcador (c-Met) para seleção do paciente.
• Disponibilidade comercial e preço (CMED) podem levar tempo após o registro sanitário — confirme acesso e cobertura antes de pautar a conduta no paciente.

Perguntas frequentes

O Emrelis substitui a quimioterapia padrão no CPCNP?

Não necessariamente. A indicação aprovada é para pacientes que já receberam terapia sistêmica previamente, ou seja, é uma opção de linha posterior para um subgrupo definido por biomarcador, não uma substituição da primeira linha.

Todo paciente com câncer de pulmão pode usar?

Não. A indicação exige CPCNP não escamoso, EGFR selvagem e alta superexpressão de c-Met confirmada em teste. A decisão cabe ao oncologista a partir do perfil molecular do tumor.

Referências

• Agência Brasil. Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão avançado. 22 out. 2026. https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-10/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-cancer-de-pulmao-avancado

Conteúdo informativo destinado a profissionais de saúde, baseado em comunicado oficial da Anvisa; não substitui a bula, a prescrição nem a avaliação médica individual. Informações atualizadas em novembro de 2026.