Qual o Contexto? 

Existem barreiras ao uso da profilaxia pré-exposição para prevenção da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) entre mulheres cisgênero, o que gera aumento de contaminação nestas pacientes. Este estudo randomizado de fase 3 mostrou que o uso de lenacapavir subcutâneo preveniu que as pacientes estudadas fossem infectadas pelo vírus HIV.

Como o Estudo Foi Feito? 

Neste estudo randomizado de fase 3, 5.338 adolescentes do sexo feminino e jovens mulheres da África do Sul e Uganda, que não eram infectadas pelo HIV, foram randomizadas para receber lenacapavir subcutâneo (a cada 26 semanas), entricitabina-tenofovir-alafenamida (F/TAF) – dose oral diária ou entricitabina-tenofovir disoproxil fumarato (F/TDF) – dose oral diária. Todas as participantes receberam os placebos orais ou subcutâneos alternativos. O desfecho primário era a infecção incidente pelo HIV. Os resultados mostraram que nenhuma infecção pelo HIV ocorreu no grupo que usou lenacapavir, enquanto 39 infecções ocorreram no grupo F/TAF e 16 infecções ocorreram no grupo F/TDF. Além disso, houve maior adesão ao tratamento com lenacapavir e não ocorreram preocupações relativas à segurança da medicação.

Qual o Impacto na Prática? 

O estudo apresenta relevância ao comprovar a eficácia e segurança de uma droga com boa comodidade posológica para prevenção de infecções por HIV na população de mulheres cisgênero. Estudos anteriores, amplamente debatidos, mostraram que a PrEP sob demanda é menos eficaz nas mucosas vaginais do que nas anais, e que o estrogênio pode diminuir ainda mais essa eficácia. Vale ressaltar que, em associação a esta droga, é fundamental a formulação e implementação de políticas públicas para educação sexual, contracepção e prevenção de ISTs. Apesar de aprovado nos Estados Unidos, Europa e Canadá (como tratamento, não como prevenção ao HIV-1), o lenacapavir ainda não tem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).