Qual o contexto?

O transtorno depressivo maior (TDM) é frequentemente acompanhado por distúrbios do sono, como insônia, exacerbando o risco de recaída depressiva e impactando negativamente a qualidade de vida dos pacientes. Seltorexant é um antagonista seletivo do receptor orexina-2 humano, investigado como tratamento adjuvante para MDD com sintomas de insônia. Um estudo de fase 3 avaliou a eficácia e segurança do seltorexant, mostrando melhora significativa nos sintomas depressivos e distúrbios do sono.

Como o estudo foi feito?

280 pacientes adultos e idosos com MDD e sintomas de insônia. Os pacientes foram randomizados para receber seltorexant 20 mg ou placebo, além do tratamento com antidepressivo inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou da recaptação de serotonina e norepinefrina. O estudo durou 24 semanas, com avaliação dos sintomas depressivos pela escala de Montgomery-Asberg (MADRS) e distúrbios do sono. Os resultados mostraram que o seltorexant melhorou significativamente os sintomas depressivos e os distúrbios do sono em comparação com o placebo. O tratamento foi bem tolerado, com eventos adversos comuns sendo fadiga e dor de cabeça, semelhantes entre os grupos.

Qual o impacto na prática?

Seltorexant pode preencher uma lacuna significativa no tratamento da depressão, especialmente para aqueles que não respondem adequadamente aos antidepressivos tradicionais e possuem sintomas de insônia. Os achados desse estudo embasam aprovações futuras pelas agências reguladoras.