Qual o contexto? 

A alteplase é a droga trombolítica padrão aprovada para tratamento de acidente vascular encefálico isquêmico (AVCi) diagnosticado dentro de 4,5 horas após o início dos sintomas. No entanto, a demanda por outros agentes trombolíticos efetivos tornou-se crescente. Por isso, foi realizado este estudo fase 3, que mostrou que a reteplase foi superior à alteplase, em termos de desfecho funcional excelente em 90 dias, em pacientes com AVCi diagnosticado dentro de 4,5 horas após o início dos sintomas.

Como o estudo foi feito? 

O estudo incluiu 1412 pacientes com AVCi diagnosticado dentro de 4,5 horas após o início dos sintomas, NIHSS entre 4 e 25 e excelente status funcional prévio (definido por Rankin Escore modificado ≤ 1). Randomizados em 2 grupos: alteplase (0,9 mg/kg, dose máxima de 90 mg, com 10% da dose administrada em bolus de 1 min) e reteplase (duas doses de 18 mg em bolus de 2 min, com intervalos de 30 minutos entre elas). Todas as outras intervenções seguiram tratamento padrão para o manejo de AVCi. O tempo de seguimento foi de 90 dias, com avaliação de desfecho funcional excelente, definido como Rankin Escore modificado de 0 ou 1 em 90 dias. Seus resultados mostraram que a reteplase foi superior à alteplase, no que diz respeito a desfecho funcional excelente em 90 dias, em pacientes com AVCi diagnosticado dentro de 4,5 horas após o início dos sintomas, mas com maior incidência de qualquer hemorragia intracraniana.

Qual o impacto na prática? 

A reteplase demonstrou ser um agente trombolítico eficaz no que diz respeito à melhora de desfecho funcional na população estudada, quando comparada à alteplase. No entanto, ainda devemos ser cautelosos, visto que houve aumento da incidência de qualquer hemorragia intracraniana. Além disso, a reteplase tende a ser mais cara do que a alteplase e não está amplamente disponível. Dessa forma, serão necessários novos e maiores estudos para avaliar a segurança do uso da reteplase e sua inclusão no arsenal terapêutico de pacientes com AVCi.