Qual o contexto?

O estudo THEMIS avaliou o impacto da adição de ticagrelor à aspirina em pacientes com diabetes tipo 2 e aterosclerose, com foco particular naqueles com doença arterial periférica (DAP). Resultados revelam uma redução nos eventos adversos significativos nos membros, mas com um aumento observável no risco de sangramento. 

Como o estudo foi feito?

No total, 19.220 pacientes foram randomizados para receber ticagrelor ou placebo junto com aspirina. 1.687 foram identificados com PAD no início do estudo. A presença de DAP foi definida por critérios clínicos, sem a obrigatoriedade de índices de pressão tornozelo-braquial. Os participantes foram acompanhados por uma média de três anos, durante os quais eventos de membros (isquemia aguda de membros, amputação e revascularização) e sangramentos foram registrados.Em comparação com o placebo, ticagrelor reduziu eventos de membros, com uma diferença estatisticamente significativa em reduções de revascularização e isquemia, enquanto o risco de eventos adversos cardiovasculares maiores (MACE) e o aumento no risco de sangramento foram consistentes independentemente da presença de DAP.

Qual o impacto na prática?

Os resultados indicam que o ticagrelor, quando adicionado à aspirina, diminui eventos adversos de membros em pacientes com diabetes e aterosclerose, embora com um aumento no risco de sangramento. Esta descoberta sugere que, em populações específicas com alto risco de complicações de membros, o benefício pode superar os riscos. Entretanto, a definição imprecisa de PAD no estudo ressalta a necessidade de medidas diagnósticas mais específicas, como o índice de pressão tornozelo-braquial, para melhor identificar pacientes que possam se beneficiar mais desta terapia.