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    Novo Antibiótico Aprovado pelo FDA para Tratamento de Infecções Bacterianas Graves

    26 de abril de 2024

    um minuto de leitura

    Qual o contexto?

    A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o Zevtera (ceftobiprole medocaril sódico para injeção) para tratar infecções graves causadas pelo Staphylococcus aureus em adultos, incluindo infecções sanguíneas (bacteremia), infecções de pele e estrutura cutânea, e pneumonia adquirida na comunidade. A eficácia do Zevtera foi demonstrada em estudos controlados, mostrando taxas comparáveis de sucesso em relação aos tratamentos existentes.

    Quais evidências apoiam essa aprovação?

    A aprovação envolveu pesquisas randomizadas, controladas e duplo-cegas, com participantes sendo designados aleatoriamente para receber Zevtera ou um esquema de antibiótico padrão. Em pacientes com bacteremia por Staphylococcus aureus, 69,8% tratados com Zevtera alcançaram sucesso global em comparação com 68,7% dos que receberam o tratamento padrão. Para infecções de pele e estrutura cutânea, 91,3% dos pacientes tratados com Zevtera mostraram resposta clínica precoce em comparação com 88,1% dos pacientes no grupo padrão. No tratamento de pneumonia adquirida na comunidade, a taxa de cura clínica foi de 76,4% com Zevtera e 79,3% com o tratamento padrão.

    Qual o impacto na prática?

    A aprovação do Zevtera oferece uma opção adicional de tratamento para infecções bacterianas graves, especialmente aquelas causadas pelo Staphylococcus aureus. No entanto, este antibiótico não está disponível no Brasil.


    Autor do conteúdo

    Equipe DocToDoc


    Referências

    Públicação Oficial

    https://app.doctodoc.com.br/conteudos/novo-antibiotico-aprovado-pelo-fda-para-tratamento-de-infeccoes-bacterianas-graves


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