Qual o contexto?

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o Zevtera (ceftobiprole medocaril sódico para injeção) para tratar infecções graves causadas pelo Staphylococcus aureus em adultos, incluindo infecções sanguíneas (bacteremia), infecções de pele e estrutura cutânea, e pneumonia adquirida na comunidade. A eficácia do Zevtera foi demonstrada em estudos controlados, mostrando taxas comparáveis de sucesso em relação aos tratamentos existentes.

Quais evidências apoiam essa aprovação?

A aprovação envolveu pesquisas randomizadas, controladas e duplo-cegas, com participantes sendo designados aleatoriamente para receber Zevtera ou um esquema de antibiótico padrão. Em pacientes com bacteremia por Staphylococcus aureus, 69,8% tratados com Zevtera alcançaram sucesso global em comparação com 68,7% dos que receberam o tratamento padrão. Para infecções de pele e estrutura cutânea, 91,3% dos pacientes tratados com Zevtera mostraram resposta clínica precoce em comparação com 88,1% dos pacientes no grupo padrão. No tratamento de pneumonia adquirida na comunidade, a taxa de cura clínica foi de 76,4% com Zevtera e 79,3% com o tratamento padrão.

Qual o impacto na prática?

A aprovação do Zevtera oferece uma opção adicional de tratamento para infecções bacterianas graves, especialmente aquelas causadas pelo Staphylococcus aureus. No entanto, este antibiótico não está disponível no Brasil.