Eficácia e Segurança da Terapia Combinada de Metotrexato e Hidroxicloroquina versus Monoterapia com Metotrexato no Tratamento da Artrite Reumatoide
10 de dezembro de 2024
4 minutos de leitura
João Lucas Rangel
Em pacientes com artrite reumatoide, a combinação de metotrexato com hidroxicloroquina é mais eficaz e segura do que o metotrexato em monoterapia?
A artrite reumatoide (AR) é uma doença autoimune complexa que causa inflamação articular crônica, impactando significativamente a qualidade de vida dos pacientes. O tratamento de primeira linha frequentemente inclui o metotrexato (MTX), um medicamento antirreumático que ajuda a controlar a atividade inflamatória da AR. No entanto, pacientes podem não responder adequadamente ao MTX em monoterapia, levando à exploração de terapias combinadas. A hidroxicloroquina (HCQ), tradicionalmente usada para malária e condições autoimunes, demonstrou potencial anti-inflamatório adicional quando combinada com MTX. Embora a combinação de MTX e HCQ seja uma prática clínica comum, evidências conclusivas sobre sua superioridade em termos de eficácia clínica, biomarcadores séricos e qualidade de vida ainda são escassas. Portanto, este estudo visa comparar a eficácia e segurança do MTX em combinação com HCQ versus MTX isolado em pacientes com AR.
Ensaio clínico randomizado
Estudo cego para os pacientes
Centro único (China)
Duração de 12 semanas
Os participantes foram alocados em uma proporção de 1:1 para uso de monoterapia de metotrexato e associação de metotrexato com hidroxicloroquina.
Pacientes com artrite reumatoide em atividade e virgens de tratamento incluídos entre 2020 e 2022.
Metotrexato via oral 10-15 mg por semana + Hidroxicloroquina via oral 200 mg de 12/12h
Metotrexato via oral 10 - 15 mg por semana
Primário: melhoria geral na semana 12, incluindo escore de dor medido pela escala analógica visual (VAS), escore de atividade da doença (DAS28)
Secundários: níveis de marcadores inflamatórios séricos (PCR, VHS, IL-6 e TNF-α) e qualidade de vida medida pelo questionário WHOQOL-BREF, análise de eventos adversos emergentes do tratamento
MasculinoFeminino
Grupo MTX+HCQ (n=30) x MTX (n=30)
Idade média: 45 x 45 anos
Duração média de doença: 1,6 x 1,63 anos
PCR (mg/L): 11,84 x 11,74
ESR (mm/hr): 24,50 x 24,27
IL-6 (ng/L): 26,31 x 27,02
TNF-α (ng/L): 8,22 x 8,31
A associação de MTX+HCQ foi superior à monoterapia de MTX quando avaliada tanto pela EVA como o DAS, obtendo significância estatística (p < 0,05).
Superioridade com evidência estatística também foi observada em todos os desfechos secundários (PCR, IL-6 sérica, TNF-alfa, qualidade de vida)
Houveram mais efeitos adversos no grupo MTX+HCQ comparado ao grupo MTX (10% versus 6,67%) mas sem significância estatística.
Após 12 semanas, a terapia combinada de metotrexato e hidroxicloroquina foi mais eficaz do que a monoterapia de metotrexato em pacientes artrite reumatóide virgens de tratamento
O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado, garantindo melhor controle sobre variáveis e reduzindo vieses.
Desfechos “duros”, como dosagem sérica de marcadores inflamatórios pouco utilizados na prática clínica, reforçam os desfechos que dependem de variáveis subjetivas, uma vez alinhados.
O uso do questionário WHOQOL-BREF para avaliar a qualidade de vida acrescenta uma medida centrada no paciente, importante para avaliar o impacto do tratamento no cotidiano.
Estudo de centro único (China) realizado em em população geneticamente homogênea pode não ser replicável em outras populações.
O tempo relativamente curto de acompanhamento (12 semanas) pode não ter sido suficiente para avaliar as tendências terapêuticas ou adversas.
O estudo não forneceu informações claras sobre o cálculo do tamanho amostral, como a diferença esperada entre os grupos, o poder estatístico, e o nível de significância desejado.
Embora o estudo compare duas intervenções (MTX + HCQ vs. MTX), a definição de desfechos primários múltiplos torna a pergunta de pesquisa confusa. Seria mais claro focar em um único desfecho clínico relevante, como a melhora na atividade da doença, para avaliar a eficácia.
Autor do conteúdo
Marcos Jacinto
Referências
Públicação Oficial
https://app.doctodoc.com.br/conteudos/eficacia-e-seguranca-da-terapia-combinada-de-metotrexato-e-hidroxicloroquina-versus-monoterapia-com-metotrexato-no-tratamento-da-artrite-reumatoide
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