Pergunta

• A cirurgia bariátrica pode reduzir a mortalidade a longo prazo em indivíduos com obesidade?

Background

• Estudos epidemiológicos já haviam demonstrado que a obesidade está associada a um aumento da mortalidade e a uma redução de 5 a 20 anos na expectativa de vida de indivíduos com obesidade severa. Embora a perda de peso esteja associada à melhora de fatores de risco e comorbidades, na época do estudo faltavam evidências robustas que comprovassem que a perda de peso ou a cirurgia bariátrica reduzissem a mortalidade nestes indivíduos. O objetivo do estudo SOS foi avaliar o impacto da cirurgia bariátrica na mortalidade a longo prazo em indivíduos com obesidade.

Desenho do Estudo

• Coorte prospectiva 

• Multicêntrico: 25 departamentos cirúrgicos e 480 centros de saúde primária na Suécia

• Aberto

• Pacientes submetidos à cirurgia formaram o grupo intervenção. Uma coorte de controle constituída por pacientes não cirúrgicos foi criada usando 18 variáveis de pareamento durante o período do estudo.

• Amostra estimada de 4.000 indivíduos (2.000 em cada grupo), para um poder de 80% para detectar uma redução de 23% na mortalidade após 10 anos de seguimento 

População

• Indivíduos suecos com obesidade, incluídos no estudo entre 1987 e 2001 

Critérios de Inclusão

• Idade entre 37 e 60 anos

• IMC ≥ 34 kg/m² em homens e ≥ 38 kg/m² em mulheres, valores correspondentes a um IMC que dobra a taxa de mortalidade em cada sexo

Critérios de exclusão

• Não possuir os critérios acima

Intervenção

• Cirurgia bariátrica

  • Dividido em banda gástrica ajustável ou não ajustável, gastroplastia vertical com banda ou bypass gástrico 

Controle

• Tratamento convencional não cirúrgico para obesidade 

  • O tratamento não cirúrgico não foi padronizado entre os centros, podendo incluir intervenções como mudanças comportamentais e de estilo de vida ou, em alguns casos, a ausência de tratamento 

Desfechos

• Primário: mortalidade no período analisado

• Secundários: efeitos da cirurgia bariátrica na morbidade, na mortalidade específica e na qualidade de vida  

Características dos Pacientes

 

Masculino
Feminino

 

• Grupo Cirúrgico (N= 2010) x Grupo Controle (N=2.037)

• Intervenção cirúrgica (apenas no Grupo Cirúrgico)

  • Banda gástrica (n): 376

  • Gastroplastia vertical com banda (n): 1.369

  • Bypass gástrico (n): 265

• Idade (anos): 47,2 (± 5,9) x 48,7 (± 6,3)

• Tabagismo: 25,8% x 20,8%

• Diabetes: 10,7% x 11,4%

• Apneia do sono: 25,1% x 22,2% 

• Uso de hipolipemiante: 1,8% x 1,6%

• Infarto ou AVC prévio (n): 46 x 49

• Histórico de câncer (n): 24 x 21 

• IMC (kg/m²): 42,4 (± 4,5) x 40,1 (± 4,7) 

• Circunferência abdominal: 125,8 x 120,2

• Pressão arterial (mmHg): 145/89,9 x 137,8/85,2

Resultados

• Indivíduos no grupo cirúrgico apresentaram uma redução de 24% no risco de morte em comparação com o grupo controle (HR 0,76, IC 95% 0,59 a 0,99, p = 0,04).

• A taxa de mortalidade foi de 6,3% (n = 129) no grupo controle, em comparação com 5% (n = 101) no grupo cirúrgico, e a principais causas de morte foram cardiovascular e câncer.

• Os participantes submetidos ao tratamento cirúrgico apresentaram uma perda de peso significativamente maior, com a maior perda de peso ocorrendo 1 a 2 anos após a cirurgia: -32 ± 8% no grupo bypass gástrico; -25 ± 9% no grupo gastroplastia vertical com banda e -20 ± 10% no grupo banda gástrica, em comparação com o peso inicial.

• Observou-se um reganho de peso em todos os subgrupos cirúrgicos nos anos seguintes, com estabilização após 8 a 10 anos; após 15 anos, a média de perda de peso foi de -27 ± 11% para o bypass gástrico, -18 ± 11% para a gastroplastia vertical com banda e -13 ± 14% para banda gástrica, em comparação com o peso inicial.

• O grupo controle manteve uma média de peso de ± 2% durante todo o período de observação.

• A mortalidade nos primeiros 90 dias após a cirurgia foi de 0,25% (n = 5) no grupo cirúrgico, em comparação com 0,1% (n = 2) no grupo controle 

• Entre 1138 indivíduos que foram acompanhados por pelo menos 10 anos, a frequência de reoperações ou cirurgias de conversão foi de 31% no grupo de banda gástrica, 21% no grupo gastroplastia vertical com banda e 17% no grupo bypass gástrico.

• Foi publicado em um subestudo a taxa de complicações cirúrgicas. Complicações ocorreram em 13% dos pacientes. Desses, 2,2% tiveram complicações graves com necessidade de reoperação. 

Conclusões

• A cirurgia bariátrica levou a uma perda de peso e a uma redução significativa da mortalidade em indivíduos com obesidade. 

Pontos Fortes

• Tamanho grande da amostra e seguimento por mais de 10 anos. Um tempo mais longo é importante em uma doença crônica como obesidade 

• Taxas de seguimento adequadas: grupo cirúrgico 94% em 2 anos, 94% em 10 anos e 66% em 15 anos; grupo controle 93%, 75% e 87%, respectivamente

Pontos Fracos

• Falta de randomização, com risco de viés de seleção 

• População proveniente de apenas um país, limitando a generalização dos dados para outras populações

• O estudo não foi desenhado para comparar o impacto dos diferentes tipos de procedimentos cirúrgicos ou o grau de perda de peso na mortalidade

• Falta de padronização do tratamento não farmacológico