• Home

    Efeito de Pulsoterapia com Glicocorticoide Pré Hospitalar em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST

    07 de novembro de 2024

    5 minutos de leitura

    Pergunta:

    • Uma dose alta de corticoide ainda no atendimento pré-hospitalar resulta em efeitos cardioprotetores em pacientes com infarto agudo do miocárdio com supra de ST?

    Background:

    • Pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) têm apresentado melhores desfechos nos últimos anos, particularmente após a implementação da intervenção coronariana percutânea. Contudo, pacientes com IAM com supra de ST ainda apresentam um risco considerável de disfunção ventricular, a qual é proporcional ao tamanho do infarto e pode resultar em falência cardíaca tanto a curto, quanto a longo prazo. A restauração do fluxo sanguíneo coronariano é essencial para reduzir a área de infarto, porém a ocorrência de lesão de isquemia/reperfusão resulta em uma resposta inflamatória intensa no tecido miocárdico, a qual também pode contribuir para a lesão. Glicocorticóides são substâncias com ação anti-inflamatória potente e que poderiam em doses elevadas atenuar essa resposta inflamatória. Contudo, estudos avaliando o uso de corticoides nesse contexto tem apresentado resultados controversos. Assim, o estudo PULSE-MI avaliou o impacto de uma dose elevada de corticoides (pulsoterapia) realizado precocemente (no atendimento pré-hospitalar) nos desfechos clínicos de pacientes com IAM com supra de ST.

    Desenho do Estudo:

    • Ensaio clínico randomizado

    • Unicêntrico, realizado no Department of Cardiology, Rigshospitalet, em Copenhagen (Dinamarca), incluindo os serviços médicos de emergência vinculados ao hospital. 

    • Duplo cego (controlado com placebo)

    • Foi calculado que 378 pacientes seriam necessários para ter 80% de poder para demonstrar uma redução relativa de 20% na área de infarto, com erro alfa de 5% e considerando uma taxa de 30% de perda de seguimento

    População:

    • Pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento de ST incluídos entre  2022 e 2023

    Critérios de Inclusão:

    • Idade ≥18 anos

    • Avaliados no ambiente pré-hospitalar

    • Início do quadro há menos de 12h

    • Sinais clínicos e eletrocardiográficos compatíveis com IAM com supra de ST

    Principais Critérios de Exclusão:

    • Parada cardíaca extra-hospitalar.

    • Alergia a glicocorticoides.

    • Episódios prévios de mania ou psicose.

    • História de IAM prévio no mesmo território suspeito.

    • Cirurgia de revascularização miocárdica prévia.

    • Incapacidade de ler ou entender dinamarquês.

    Intervenção:

    • Metilprednisolona, 250 mg EV em bolus

    Controle:

    • Placebo em volume equivalente

    Outros Tratamentos:

    • Todos os demais tratamentos eram realizados conforme diretrizes locais e internacionais

    Desfechos:

    • Primário: tamanho do infarto no ventrículo esquerdo, avaliado através de ressonância magnética cardíaca em 3 meses após a randomização.

    • Secundários: presença de obstrução microvascular (avaliada pela RNM), fração de ejeção do ventrículo esquerdo, índice de salvamento miocárdico (área de infarto na RNM dividida pela área sob risco), níveis de troponina e CK-MB, mortalidade em 3 meses e hospitalização por insuficiência cardíaca em 3 meses.

    • Desfechos de segurança: eventos adversos em sete dias da randomização. 

    Características dos Pacientes:

     

    Masculino (79% Masculino)Feminino (21% Feminino)
    Masculino
    Feminino

     

    • Houve 212 exclusões após a randomização (pacientes que foram randomizados sem os critérios adequados), resultando em uma amostra final de 530 pacientes

    • As características dos grupos foram similares no momento da randomização

    • Pulsoterapia (N=382) x Placebo (N=360)

    • Idade: 64 x 65 anos

    • Sexo feminino: 20% x 22%

    • Diabetes: 15% x 16%

    • IAM prévio: 5% x 5%

    • Infarto na parede anterior: 43% x 38%

    • Killip I: 92% x 94%

    • Fração de ejeção: 45% x 45%

    • Tempo entre sintomas e intervenção: 112 x 105 minutos.

    • Tempo entre sintomas e cateterismo: 188 x 178 minutos 

    • TIMI 3 após cateterismo: 93% x 93%

    • Tratamento com Stent farmacológico: 87% x 85%

    Resultados:

    • O tratamento com pulsoterapia não reduziu o tamanho da área de infarto

    • O tamanho final do infarto foi de 5% no grupo pulsoterapia e 6% no grupo placebo (P = 0,24)

     

    
    

     

    • A área inicial de infarto foi de 11% no grupo pulsoterapia e 16% no grupo placebo (P = 0,05)

    • A fração de ejeção na fase aguda da doença foi maior no grupo pulsoterapia em relação ao grupo placebo (53% x 48%, diferença média de 4,4%, IC 95% de 2,0% a 6,8%)

    • Não houve diferença na fração de ejeção entre os grupos em 3 meses (54% x 53%). 

    • Os demais desfechos secundários foram similares entre os grupos

    • A mortalidade foi de 3,9% no grupo pulsoterapia e 4,7% no grupo placebo

    • A incidência de eventos adversos foi similar entre os grupos

    Conclusões:

    • Em pacientes com IAM com supra de ST, a administração de pulsoterapia no atendimento pré-hospitalar não resultou em menor área de infarto em 3 meses

    Pontos Fortes:

    • Estudo pragmático e com protocolo de fácil seguimento 

    • Estudo duplo cego, com menor risco de viés de performance e observação

    Pontos Fracos:

    • Estudo unicêntrico, realizado em um cenário de atendimento pré-hospitalar extremamente bem estruturado, o que reduz a capacidade de generalização.

    • Houve um percentual considerável de exclusões pós-randomização, reduzindo o número de pacientes com desfecho primário disponível.


    Autor do conteúdo

    Luis Júnior


    Referências

    Públicação Oficial

    https://app.doctodoc.com.br/conteudos/efeito-de-pulsoterapia-com-glicocorticoide-pre-hospitalar-em-pacientes-com-infarto-agudo-do-miocardio-com-supradesnivelamento-do-segmento-st


    Compartilhe

    Portal de Conteúdos MEDCode

    Home

    Copyright © 2024 Portal de Conteúdos MEDCode. Todos os direitos reservados.